4月8日，百济神州宣布，广州生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用。这也是大湾区首个ADC生产园区，意味着未来将有更多抗癌创新药“广州造”。

肿瘤治疗新风口：ADC赛道

ADC，抗体偶联药物的简称，区别于小分子药物或生物药，ADC通过一个化学连接子将具有细胞毒性的小分子药物共价连接至生物成分（即抗体）上，从而兼具抗体的靶向选择性和高效细胞毒性小分子药物的杀伤力。“简单来说，ADC是抗癌药精准的制导导弹，可以精准把治疗药物带进癌症组织和细胞。”百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士指出，ADC赛道正在迅速崛起成为全球创新药领域最受关注的赛道之一。

随着药物设计及偶联技术的变革性进展，ADC等生物偶联药物市场正处于增长拐点。根据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，复合年均增长率为30.0%。

“ADC赛道是肿瘤治疗的新风口。百济神州不是ADC的先行者，但我们一贯的风格是认定一件事，一定会跑到底。”百济神州联合创始人兼科学顾问委员会主席王晓东表示。

据介绍，位于广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）南园的ADC生产园区，占地5.8万平方米，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。园区内建设了两个主要生产车间及其附属配套设施，前期已建成包括抗体偶联、超滤纯化和无菌灌装冻干在内的生产线，并配备了ADC专用的QC分析实验室，以及MST和工艺开发实验室，以全面支持技术转移和商业化生产。

“ADC生产园区启用后，每年可以交付60-120批产品，年产能360万瓶药物。”百济神州高级副总裁、全球技术运营及生产负责人李奎星介绍。

ADC生产园区的建设充分考虑了生物医药产业的特殊需求，通过引进先进的生产设备、研发设施和运营管理系统，确保了ADC药物在研发和生产过程中的高效、安全和质量可控。该车间计划2024年二季度投入使用，并预留了未来扩展空间，可以扩大生产能力两倍以上，充分满足市场对创新药物的需求。

更多“广州造”抗癌创新药走向世界

“从2017年落户广州黄埔，从PD-1到ADC，百济神州广州生物药生产基地总产能已经达到6.5万升，成为亚洲地区大分子生产最大的基地之一。”王晓东指出。

公开资料显示，百济神州是广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1单克隆抗体的制药企业，广州基地是百济神州的重要战略布局。2023年报数据显示，抗PD-1抗体替雷利珠单抗销售额达到38亿元，拿下国内PD-1市场份额第一。同时，这款“广州造”PD-1药物分别拿下欧盟和美国上市批准，为国产创新药出海注入“强心剂”。

为何选择持续加码广州？吴晓滨指出，生物制药需要非常好的创新生态环境和集群效应，离不开政策支持以及上下游企业之间的协同。广州的生物医药产业在全国乃至全球都具有重要地位，大湾区生物医药发展有很好的营商环境和创新的氛围土壤，这也是百济神州持续加码广州的底气。

“我们非常高兴能够在这里建立并启用ADC生产园区。百济神州在广州的发展不断取得新的成果，离不开政策和产业各方的全面支持和密切合作。我们将继续依托广州和大湾区丰富的生物医药产业资源和人才优势，致力于打造一个全国领先的生物医药全产业链卓越中心，加速创新药物的研发、生产和商业化进程，为全球患者提供更多可及、可负担的创新药物。” 吴晓滨表示。

“生物医药最核心的竞争力就是研发力。百济神州每年在研发投入上约100亿元，在国内药企中名列前茅。2024年我们有10款药物从实验室走向临床实验验证有效应和安全性，意味着创新药研发迈出关键的一步。”吴晓滨介绍。

2023年7月，百济神州与映恩生物达成独家合作协议，获得一款临床前ADC药物的全球开发、生产和商业化权利，有望为特定实体瘤患者提供治疗选择。随着ADC园区的正式启用，新园区将为这款及更多ADC药物提供临床和商业化生产支持，共同推动创新药物的研发和上市进程。

“展望未来，百济神州将以广州生产基地为重要支点，积极构建一个涵盖基础医学探索、新药研发、临床与商业化生产、药物商业化等多元领域的综合性生物医药产业生态系统。”吴晓滨表示，百济神州在国际化方面积累很多经验，未来希望充分发挥大湾区生物医药“链主”企业作用，将园区打造成共享平台和培训基地，与其他生物医药企业分享“出海”经验，助力大湾区生物医药走向世界。

南方+记者 严慧芳